-内页标题

美高梅网址-美高梅注册开户网址

 
 
以后地位: 美高梅网址 » 资讯 » 业界动向 » 基石药业宣布avapritinib的I/II期桥接注册性实验完成首例受试者给药

基石药业宣布avapritinib的I/II期桥接注册性实验完成首例受试者给药

缩小字体  减少字体 公布日期:2019-08-26 13:56  阅读次数:0
摘 要:  明天,基石药业(苏州)有限公司(以下简称基石药业或公司)宣布,由公司协作同伴 Blueprint Medicines 开辟的 avapritinib
  明天,基石药业(苏州)有限公司(/company/)(以下简称“基石药业”或“公司”)宣布,由公司协作同伴 Blueprint Medicines 开辟的 avapritinib 的I/II期桥接注册性实验(/sell/24/)完成首例受试者给药。
 
  这是一项中国独自的研讨,包罗I期剂量递增和II期剂量扩展实验,目标是评价avapritinib 在不行手术切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)患者中的平安性、药代动力学和疗效。
 
  该实验将包罗PDGFRA D842V基因驱动的GIST和二线、三线及以上的GIST患者。
 
  关于avapritinib
 
  Avapritinib是一种口服、强效、高选择性的KIT和PDGFRA克制剂。已发布的临床前数据表现,avapritinib对KIT和PDGFRA渐变的GIST有强效的克制作用。
 
  Avapritinib是一款在研的口服精准疗法,可选择性地无效克制KIT和PDGFRA渐变激酶。它是一种靶向于激酶活化构象的I型克制剂。
 
  Avapritinib在KIT和PDGFRA渐变的胃肠道间质瘤(GIST)中表现了普遍的克制作用,并对激活环渐变活性最强,而现在同意的GIST疗法不克不及克制激活环的渐变。与现有的其他酪氨酸激酶克制剂相比,avapritinib对KIT和PDGFRA的选择性分明高于其他激酶克制剂。
 
  2018年6月,基石药业经过与Blueprint Medicines告竣协作,取得了包罗avapritinib在内的三种药物(/)在大中华区的独家开辟和贸易化受权,Blueprint Medicines保存活着界其他地域开辟及贸易化avapritinib的权益。
 
  Blueprint Medicines率先开辟avapritinib,用于医治早期GIST、早期满身性肥大细胞增生症(SM)以及惰性和冒烟型SM。
 
  美国FDA(/article/11/)曾经付与avapritinib两个打破性疗法认证,一个用于医治PDGFRA D842V基因驱动的GIST,一个医治早期SM,包罗侵袭性SM亚型、随同相干血液肿瘤的SM和肥大细胞白血病。
 
 
 
 
[ 资讯搜刮 ]  [ 参加珍藏 ]  [ 通知挚友 ]  [ 打印本文 ]  [ 封闭窗口 ]

 
0条 [检查全部]  【基石药业宣布avapritinib的I/II期桥接注册性实验完成首例受试者给药】相干批评

 
引荐图文
引荐资讯
点击排行
 
 
Baidu
sogou