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ViiV Healthcare公司长效创新HIV双药组合疗法3期临床实验中到达次要起点

缩小字体  减少字体 公布日期:2019-08-23 11:55  阅读次数:0
摘 要:  明天,ViiV Healthcare公司宣布,长效创新HIV双药组合疗法,在一项名为ATLAS-2M的3期临床实验中到达次要起点。  实验后果
  明天,ViiV Healthcare公司(/company/)宣布,长效创新HIV双药组合疗法,在一项名为ATLAS-2M的3期临床实验(/sell/24/)中到达次要起点。
 
  实验后果标明,每8周注射一次这一双药组合疗法,与每4周注射一次的医治方案相比,在HIV-1熏染成人患者中,到达克制病毒的非劣效性规范。
 
  ViiV公司曾经递交了这款创新疗法的新药(/)请求(NDA)而且取得FDA(/article/11/)的优先审评资历,假如取得FDA同意,它将为HIV-1熏染的医治形式带来严重革新。
 
  Rilpivirine是曾经在美国和欧盟获批的口服非核苷逆转录酶克制剂(NNRTI),而cabotegravir为正在开辟阶段的整合酶克制剂(INI)。
 
  3期临床实验ATLAS-2M是一项为期48周的随机、开放标签、含活性比较的非劣效性研讨,在1045名熏染HIV-1病毒的患者中,评价长效cabotegravir和rilpivirine组成的组合疗法,每8周注射一次和每4周注射一次相比的抗病毒活性和平安性。
 
  研讨后果标明,每8周注射一次后的总体平安性和抗病毒活性与每4周注射一次方案的后果分歧。换句话说,这增加了承受医治的次数,为患者带来更好的便当性,向造福于患者的目的又进一步。3期临床实验ATLAS-2M的细致后果将在行将召开的迷信集会(/exhibit/)上发布。
 
 
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