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医治眼科手术后眼部痛苦悲伤的药物Dextenza(地塞米松缓释泪点塞)取得美国FDA同意

缩小字体  减少字体 公布日期:2018-12-05 10:56  阅读次数:0
摘 要:  克日,努力于眼科疾病创新医治的生物医药公司Ocular Therapeutix宣布,其用于医治眼科手术后眼部痛苦悲伤的药物Dextenza(地塞米
  克日,努力于眼科疾病创新医治的生物医药(/)公司(/company/)Ocular Therapeutix宣布,其用于医治眼科手术后眼部痛苦悲伤的药物(/)Dextenza(地塞米松缓释泪点塞)取得美国FDA(/article/11/)同意。

  关于Dextenza

  Dextenza是一种不含防腐剂的泪小管内插物,于眼科手术后拔出下泪点进入泪小管,开释皮质类固醇地塞米松用于缓解痛苦悲伤,剂量为0.4毫克,给药日期长达30天。由于是可吸取资料制成,一次性安排,无需撤除。

  这也是首个取得FDA同意的用于给药的小管内插物。这种给药方法为患者和大夫提供了具有改造意义的新产物(/invest/)

  眼科手术后频仍滴加眼药关于患者来说既繁琐又困难,而Dextenza的获批可以让大夫经过在术后一次性安排拔出物来提供类固醇医治,进步患者术后用药的医治体验。

  FDA对Dextenza的同意是基于无效性和平安性的检察。

  在两项随机、载体比较的3期实验(/sell/24/)中,白内障手术后8地利承受Dextenza医治患者中未感觉到痛苦悲伤的患者比例明显高于比较组。而在这两项3期实验和另一项随机、比较2期实验中,Dextenza的平安性也失掉了证明。
 
 
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